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2023年全球醫(yī)療設(shè)備器械移動DR市場概況、應(yīng)用前景及監(jiān)管政策分析


移動DR是一種醫(yī)療設(shè)備器械,用于獲取數(shù)字化的X射線圖像。它是傳統(tǒng)X射線設(shè)備的一種升級版本,通過數(shù)字化技術(shù)取代了傳統(tǒng)的膠片,使得圖像獲取、處理和存儲更加方便和高效。

移動DR設(shè)備通常配備了一個可移動的X射線發(fā)射器,可以在不同的臨床環(huán)境中靈活使用。這種發(fā)射器通常具有可調(diào)節(jié)的參數(shù),如曝光時間和輻射劑量,以適應(yīng)不同的患者和檢查需求;移動DR設(shè)備使用平板探測器來接收X射線并轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號。這些平板探測器通常采用硅或硒材料,具有高靈敏度和分辨率,可以提供高質(zhì)量的圖像;移動DR設(shè)備配備了數(shù)字圖像處理系統(tǒng),用于對接收到的數(shù)字信號進(jìn)行處理和優(yōu)化。這些系統(tǒng)可以自動調(diào)整圖像的對比度、亮度和銳度,以提高圖像的可視化效果;移動DR設(shè)備可以將獲取到的數(shù)字圖像存儲在設(shè)備內(nèi)部的存儲介質(zhì)中,也可以通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)竭h(yuǎn)程工作站或醫(yī)療信息系統(tǒng)中進(jìn)行存儲和分析。

移動DR設(shè)備可以快速獲取圖像,并且無需等待膠片的沖洗和處理過程,節(jié)省了時間和人力成本;移動DR設(shè)備使用數(shù)字化技術(shù),可以提供高質(zhì)量的圖像,有助于醫(yī)生準(zhǔn)確診斷和治療;移動DR設(shè)備可以輕松移動到不同的臨床環(huán)境中使用,適應(yīng)不同的檢查需求;移動DR設(shè)備可以將獲取到的數(shù)字圖像存儲和傳輸?shù)结t(yī)療信息系統(tǒng)中,方便醫(yī)生進(jìn)行后續(xù)的分析和管理。

隨著人口老齡化程度的加深,醫(yī)療機構(gòu)對于診斷和治療設(shè)備的需求不斷增加,推動了移動DR市場的發(fā)展。移動DR市場在過去幾年中呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長的趨勢,預(yù)計該市場在未來幾年內(nèi)將以較高的復(fù)合年增長率增長。

移動DR市場在全球范圍內(nèi)都存在著較大的需求。北美地區(qū)是該市場的主要消費地區(qū),亞太地區(qū)也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。同時,歐洲和拉丁美洲地區(qū)也是潛力巨大的市場。

醫(yī)療設(shè)備器械移動DR應(yīng)用前景分析

移動DR設(shè)備廣泛應(yīng)用于不同的醫(yī)療領(lǐng)域,包括急診科、手術(shù)室、床邊診斷、移動診所等。這些設(shè)備可以提供即時的圖像結(jié)果,幫助醫(yī)生進(jìn)行快速診斷和治療決策。

急診科:移動DR設(shè)備可以在急診科中快速獲取X射線圖像,幫助醫(yī)生進(jìn)行快速診斷和治療決策。這對于急診患者的救治非常重要,可以減少等待時間并提高治療效果。

手術(shù)室:移動DR設(shè)備可以在手術(shù)室中提供實時的X射線圖像,幫助醫(yī)生在手術(shù)過程中進(jìn)行準(zhǔn)確定位和導(dǎo)航。這對于復(fù)雜手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)非常有幫助,可以提高手術(shù)的安全性和成功率。

床邊診斷:移動DR設(shè)備可以輕松移動到患者的床邊,進(jìn)行即時的X射線檢查。這對于病情危急的患者和行動不便的患者非常方便,可以提高診斷的準(zhǔn)確性和效率。

移動診所:移動DR設(shè)備可以配備在移動診所中,為偏遠(yuǎn)地區(qū)和無法前往醫(yī)療機構(gòu)的患者提供X射線檢查服務(wù)。這對于健康服務(wù)的普及和醫(yī)療資源的均衡分配非常重要。

高風(fēng)險環(huán)境:移動DR設(shè)備可以在高風(fēng)險環(huán)境中使用,如戰(zhàn)地醫(yī)療、災(zāi)難救援等。這些設(shè)備可以快速部署,為醫(yī)療人員提供必要的診斷工具,幫助救治傷員和減少病情惡化。

長期護(hù)理:移動DR設(shè)備可以在養(yǎng)老院和長期護(hù)理機構(gòu)中使用,為老年人提供便捷的X射線檢查服務(wù)。這有助于及早發(fā)現(xiàn)和治療老年人的疾病,提高他們的生活質(zhì)量。
隨著移動DR技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用領(lǐng)域的擴大,其應(yīng)用前景將繼續(xù)擴大。移動DR設(shè)備的便攜性、高質(zhì)量圖像和快速診斷的優(yōu)勢,使其成為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的重要工具,有助于提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。

醫(yī)療設(shè)備器械移動DR行業(yè)監(jiān)管政策

FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局):在美國,F(xiàn)DA負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療設(shè)備器械的安全性和有效性。移動DR設(shè)備需要符合FDA的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如21 CFR Part 1020(射線產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn))和21 CFR Part 900(射線設(shè)備注冊和申報)。

CE認(rèn)證:在歐洲,醫(yī)療設(shè)備器械需要獲得CE認(rèn)證,符合歐洲醫(yī)療器械指令(Medical Device Directive)或歐洲醫(yī)療器械規(guī)例(Medical Device Regulation)的要求。移動DR設(shè)備需要通過相關(guān)的技術(shù)文件和評估程序,獲得CE認(rèn)證。

CFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局):在中國,醫(yī)療設(shè)備器械需要獲得CFDA的注冊和批準(zhǔn)。移動DR設(shè)備需要符合CFDA的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請技術(shù)要求》。

ISO標(biāo)準(zhǔn):國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布了一系列與醫(yī)療設(shè)備器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 13485(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系)、ISO 14971(醫(yī)療器械風(fēng)險管理)等。移動DR設(shè)備制造商通常需要符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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百億規(guī)模,X射線檢測行業(yè):國產(chǎn)替代空間廣闊,自主可控勢在必行

1 工業(yè)X射線檢測設(shè)備:百億規(guī)模藍(lán)海市場 1.1 X射線檢測設(shè)備:無損檢測的重要手段 X射線檢測是無損檢測的重要手段之一。 無損檢測是指檢查機械材料內(nèi)部時,在不損害或不影響被檢測對象使用性能、不傷害被檢測對象內(nèi)部組織的前提下,利用材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)異?;蛉毕荽嬖谝鸬臒帷⒙?、光、電、磁等反應(yīng)的變化,采用物理或化學(xué)手段結(jié)合現(xiàn)代化的技術(shù)和設(shè)備器材,對試件內(nèi)部及表面的結(jié)構(gòu)、狀態(tài)及缺陷的類型、數(shù)量、形狀、性質(zhì)、位置、尺寸、分布及其變化進(jìn)行檢查和測試的方法。 無損檢測主要包括五大常規(guī)的檢測方法,分別是射線檢測、超聲檢測、磁粉檢測、渦流檢測、滲透檢測,以及一些非常規(guī)的檢測方法例如激光、電磁波、紅外線等。其中,由于其無損、快速的檢測方式以及直觀、清晰的檢測結(jié)果,X射線檢測被認(rèn)為是最重要的一種檢測手段。 工作原理: 首先,X射線源產(chǎn)生X射線;通過X射線穿透不同密度(或厚度)物質(zhì)的衰減差異,即X射線探測器探測到的X射線穿透被測物體后的剩余光子數(shù)量不同,可以得到被檢測物體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)成像;通過影像分析可以判定物體內(nèi)部是否存在缺陷及缺陷類型、等級,同時通過計算機圖像處理系統(tǒng)完成對圖像的存儲,保證檢測數(shù)據(jù)的可追溯性。 憑借優(yōu)良的檢測能力,X射線檢測設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。 按照X射線檢測設(shè)備不同的應(yīng)用領(lǐng)域分類,X射線智能檢測主要應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域和工業(yè)無損檢測。其中,工業(yè)無損檢測領(lǐng)域主要應(yīng)用于集成電路及電子制造、新能源電池、鑄件焊件及材料檢測、公共安全及其他領(lǐng)域(如食品產(chǎn)業(yè)等): 1)集成電路及電子制造領(lǐng)域:包括芯片、集成電路制造以及PCB印刷、PCBA封測等; 2)新能源電池領(lǐng)域:包括動力電池檢測、儲能電池檢測、消費電池檢測; 3)鑄件焊件及材料檢測:包括汽車零部件、一體化壓鑄成型車架、航空壓鑄件、焊件和壓力容器等; 4)公共安全領(lǐng)域:包括公共場所安防檢測(如機場、火車站、地鐵等小型箱包的檢測)、車輛檢測(高速路口車檢、監(jiān)獄車輛檢測); 5)其他領(lǐng)域:包括食品安全領(lǐng)域、材料檢測領(lǐng)域等。 不同應(yīng)用領(lǐng)域下,X射線檢測設(shè)備的主要技術(shù)參數(shù)、封裝形式、技術(shù)特點等差異較大。 其中,集成電路及電子制造、新能源電池和鑄件焊件及材料檢測對X射線檢測設(shè)備要求較高,因此設(shè)備價值也較高。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)表示,2021年上述三大領(lǐng)域市場規(guī)模占比約50%,預(yù)計2026年占比將提高至70%。 1.2 市場空間:百億規(guī)模,增長迅速 下游需求高景氣,工業(yè)X射線檢測設(shè)備市場規(guī)模增長迅速。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示, 2021年我國X射線檢測設(shè)備(除醫(yī)療健康領(lǐng)域外)的市場規(guī)模約為119億元,受到下游集成電路及電子制造、新能源電池等行業(yè)需求的快速增長影響,X射線檢測設(shè)備預(yù)計在未來五年將維持高速增長趨勢,預(yù)計到2026年,我國X射線檢測設(shè)備(除醫(yī)療健康領(lǐng)域外)的市場規(guī)模為241.4億元,2022-26年CAGR為15.2%。 1.3 產(chǎn)業(yè)鏈:核心壁壘在于上游X射線源和X射線探測器 X射線檢測設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈分析: (1)上游:X射線檢測設(shè)備上游包括X射線源、X射線探測器、高壓電源、多軸聯(lián)動系統(tǒng)、離子泵、控制板卡等零部件。高端零部件深度依賴海外進(jìn)口,國產(chǎn)替代亟待突破。 (2)中游:X射線檢測設(shè)備中游包括設(shè)備的設(shè)計、檢測算法、系統(tǒng)集成和制造環(huán)節(jié),涉及到成像系統(tǒng)、掃描系統(tǒng)等的設(shè)計、集成。不同檢測領(lǐng)域?qū)τ赬射線檢測設(shè)備需求不一致,目前只有少數(shù)企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)多領(lǐng)域布局,例如海外領(lǐng)先企業(yè)依科視朗(Yxlon)布局電子制造及集成電路檢測、鑄件、焊件及壓力容器檢測領(lǐng)域,國內(nèi)領(lǐng)先廠商日聯(lián)布局電子制造及集成電路檢測、電池檢測、鑄件、焊件及壓力容器檢測、異物檢測、安全檢測等領(lǐng)域。 (3)下游:X射線檢測設(shè)備下游客戶遍布各行各業(yè),在不同領(lǐng)域內(nèi)的龍頭企業(yè)多選擇采用綜合性能較好的X射線檢測設(shè)備來保證產(chǎn)品品質(zhì),提高產(chǎn)品良率。 2 整機:終端需求快速增長,國產(chǎn)替代快速推進(jìn) 2.1 集成電路及電子制造 2.1.1 市場規(guī)模:2026年市場規(guī)模有望達(dá)到61.2億元,22-26年CAGR為23.0% 集成電路及電子制造領(lǐng)域X射線檢測精度高,需求旺盛。集成電路及電子制造領(lǐng)域涉及電子零件的制造/組裝、PCB印刷、封裝等。 隨著電子產(chǎn)品的輕便化、智能化發(fā)展,半導(dǎo)體的尺寸在不斷縮小,對集成電路封裝密度的要求逐漸提高,與之相對應(yīng)的缺陷要求檢測精度需達(dá)到納米或微米級別。而工業(yè)X射線檢測設(shè)備或微焦點X射線檢測設(shè)備可以滿足復(fù)雜的集成電路及電子制造工藝的多環(huán)節(jié)檢測要求。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年,中國集成電路及電子制造領(lǐng)域X射線檢測設(shè)備市場規(guī)模為23.4億元,2017-21年CAGR為11.2%。未來,隨著中國集成電路及電子制造行業(yè)的蓬勃發(fā)展,以及集成電路及高端電子制造廠商對X射線檢測設(shè)備的需求的進(jìn)一步擴大,預(yù)計2026年市場規(guī)模將達(dá)到61.2億元,2022-26年CAGR為23.0%。 2.1.2 競爭格局:海外廠商占據(jù)主導(dǎo)地位,國產(chǎn)替代進(jìn)程開啟 海外廠商為主,市場集中度較高。 海外廠商起步早、技術(shù)經(jīng)驗積累深厚,因此相比國內(nèi)廠商具備顯著的技術(shù)優(yōu)勢。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,目前在中國集成電路及電子制造領(lǐng)域X射線檢測設(shè)備市場中,海外企業(yè)市占率超過75%。 尤其是在高端集成電路及電子制造領(lǐng)域X射線檢測設(shè)備領(lǐng)域,僅有日聯(lián)科技、善思等在內(nèi)的少數(shù)中國企業(yè)已經(jīng)開始逐步進(jìn)入該市場,中國集成電路及電子制造領(lǐng)域X射線檢測設(shè)備逐步從國外壟斷走向國產(chǎn)替代。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,目前日聯(lián)科技市占率為6%,處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。 2.2 新能源電池 2.2.1 市場規(guī)模:2026年市場規(guī)模有望達(dá)到58.0億元,22-26年CAGR為28.9% 新能源電池出貨量快速提升,助力X射線檢測設(shè)備市場擴容。新能源電池行業(yè)X射線檢測設(shè)備主要應(yīng)用于新能源汽車動力電池檢測、消費電池檢測和儲能電池檢測等新能源電池領(lǐng)域。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年電池檢測領(lǐng)域X射線檢測設(shè)備市場規(guī)模為13.2億元。 伴隨著動力電池及儲能電池企業(yè)產(chǎn)能的高速擴張,以及電池安全重視程度進(jìn)一步提高,X射線檢測設(shè)備在該領(lǐng)域的需求量增長迅猛,預(yù)計2026年市場規(guī)模將達(dá)到58.0億元,2022-26年CAGR為28.9%。 2.2.2 競爭格局:國產(chǎn)替代率較高,國內(nèi)公司市占率超過90% 中國企業(yè)占據(jù)市場主導(dǎo)地位,市占率超九成。得益于中國動力電池及儲能電池產(chǎn)業(yè)上下游的高速發(fā)展,以及該領(lǐng)域?qū)檢測設(shè)備的非標(biāo)定制化需求較強,中國動力電池及儲能電池領(lǐng)域的X射線檢測設(shè)備國產(chǎn)化程度較高。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,中國企業(yè)占據(jù)超過90%的市場份額,包括正業(yè)科技、日聯(lián)科技、雙元科技、大成精密等。國外主要參與企業(yè)為贏多美立等。 2.3 鑄件焊件及材料 2.3.1 市場規(guī)模:2026年市場規(guī)模有望達(dá)到44.2億元,22-26年CAGR為17.0% 汽車零部件、航空航天、壓力容器等工業(yè)市場規(guī)模不斷增長,帶動鑄件焊件及材料X射線檢測設(shè)備的需求增長。X射線影像檢測技術(shù)作為鑄件、焊件及材料檢測領(lǐng)域中最直觀靈敏,最便于定量分析的影像檢測手段,具有不可替代的優(yōu)勢,已被大量應(yīng)用于各類缺陷檢測診斷,主要包括: 1)金屬鑄造件(包括汽車各類零部件、一體化壓鑄成型車架、工業(yè)機械零件、軌道交通輪轂等); 2)敏感結(jié)構(gòu)件(如航空航天、軍工零部件等); 3)壓力容器(如高壓鍋爐、氣瓶、氣罐等); 4)管件焊接等場景檢測。因此,X射線檢測設(shè)備的需求量隨著汽車市場、航天航空等整體規(guī)模的擴大逐漸增加。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年鑄件焊件及材料領(lǐng)域X射線檢測設(shè)備市場規(guī)模近21.10億元,預(yù)計2026年市場規(guī)模將超過44.20億元,2022-26年CAGR為17.0%。 2.3.2 競爭格局:市場參與者眾多,國內(nèi)廠商市占率較為分散 市場參與者眾多,海外企業(yè)相對領(lǐng)先。鑄件焊件及材料領(lǐng)域海外參與者主要包括蔡司,依科視朗、菲尼克斯等,其設(shè)備技術(shù)先進(jìn)且單臺設(shè)備價值高,被廣泛應(yīng)用于汽車、航空航天等領(lǐng)域。國內(nèi)日聯(lián)科技、華日理學(xué)、丹東奧龍較為領(lǐng)先,是國外企業(yè)市場地位的主要競爭者及挑戰(zhàn)者。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,國外企業(yè)占據(jù)約60%的市場份額,而國產(chǎn)廠商整體市場占有率較為分散。 3 核心零部件:高端零部件依賴進(jìn)口,自主可控勢在必行 3.1 X射線源:X射線檢測設(shè)備核心零部件,高端依賴進(jìn)口 3.1.1 X射線源:微焦點X射線源可滿足高精度檢測要求,技術(shù)壁壘高 工作原理:在X射線管中,從陰極發(fā)射的電子,經(jīng)陰極、陽極間的電場加速后,轟擊X射線陽極靶,將其動能傳遞給靶上的原子,其中約有1%左右的能量轉(zhuǎn)化為X射線,并從X射線照射窗中射出。因X射線能量高、穿透力強等特點,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康和工業(yè)影像檢測等領(lǐng)域。 主要參數(shù): (1)焦點尺寸:決定檢測圖像的精度。焦點尺寸越小,檢測精度越高。 (2)管電壓:決定X射線的光子能量和穿透能力。管電壓越高,穿透能力越強。 (3)管電流:決定圖像信噪比質(zhì)量。管電流越高,光子劑量越大,成像信噪比越好。 X射線源根據(jù)其不同性能特點,分為微焦點射線源、大功率射線源、普通射線源。其中,微焦點X射線源是指焦點尺寸在幾十微米至1微米以下的射線源,研發(fā)難度大、技術(shù)壁壘高,可滿足高精密檢測要求,主要用于集成電路、電子制造、新能源電池等精密制造領(lǐng)域。 根據(jù)密封方式的不同,微焦點X射線管分為開放式(開管)和封閉式(閉管): 1)閉管X射線源:陰極與陽極/靶都封閉在真空管內(nèi),在使用時無需抽真空。由于其維護(hù)成本低,使用壽命長,啟動時間短,常用于集成電路及電子制造、新能源電池等精密檢測等領(lǐng)域; 2)開管X射線源:帶有真空泵、真空閥,開管的陰極和陽極/靶都可以更換。開管式微焦點射線源具有焦點尺寸更小、最大管電壓更高的特點,具備更高的放大倍率和更強的穿透力,但需要維護(hù)且造價高昂,多用于要求較高的科研領(lǐng)域或集成電路領(lǐng)域。 3.1.2 市場規(guī)模:2026年微焦點X射線源市場規(guī)模為24.8億元,21-26年CAGR為27.7% 下游需求高景氣,推動核心部件X射線源需求快速增長。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年中國X射線源市場規(guī)模(除醫(yī)療領(lǐng)域外)為22.76億元,2017-21年CAGR為11.7%。未來我國將持續(xù)大力發(fā)展集成電路產(chǎn)業(yè);同時,在雙碳政策和能源轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略之下,動力電池和儲能電池市場進(jìn)入高速發(fā)展期。 下游行業(yè)需求的持續(xù)增長,將顯著利好于X射線源市場的發(fā)展,預(yù)計2026年X射線源市場規(guī)模將達(dá)54.25億元,2021-26年CAGR為19.0%。 高精度檢測需求愈加旺盛,微焦點X射線源增長更為迅猛。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年中國微焦點X射線源市場規(guī)模(除醫(yī)療領(lǐng)域外)為7.3億元,2017-21年CAGR為17.73%。未來伴隨精密制造領(lǐng)域?qū)τ诟呔葯z測需求持續(xù)提高,將會推動微焦點X射線源市場迅速擴張,預(yù)計2026年微焦點X射線源市場規(guī)模將達(dá)24.8億元,2021-26年CAGR為27.71%。 3.1.3 競爭格局:微焦點射線源被海外廠商壟斷,日聯(lián)科技實現(xiàn)0-1突破 微焦點X射線源技術(shù)壁壘最高,而海外廠商對微焦點射線源實行嚴(yán)格的技術(shù)保護(hù)和供應(yīng)壟斷,嚴(yán)重制約下游行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。近幾年,部分中國廠商也在該領(lǐng)域持續(xù)投入研發(fā),并取得一定進(jìn)展,但整體市場份額較小。隨著國產(chǎn)化浪潮的持續(xù)推進(jìn),未來中國本土廠商有望在微焦點射線源市場占有一席之地,實現(xiàn)國產(chǎn)替代。 (1)開管微焦點源:開放式微焦點X射線源主要由依科視朗、Finetech 和 X-WorX 等企業(yè)壟斷,國內(nèi)廠商尚未實現(xiàn)技術(shù)突破。 (2)閉管微焦點源:封閉式熱陰極微焦點X射線源技術(shù)和供應(yīng)主要由日本濱松光子和美國賽默飛世爾壟斷,二者合計市占率達(dá)85%以上,能提供90kV,110kV,130kV,150kV及其以上的全系列微焦點射線源。 受下游應(yīng)用領(lǐng)域檢測需求上升等因素影響,濱松光子、賽默飛世爾于2022年相繼提出上調(diào)銷售價格或減少供


未來DR市場將進(jìn)入發(fā)展平臺期

DR設(shè)備,即直接數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng),是由電子暗盒、掃描控制器、系統(tǒng)控制器、影像監(jiān)示器等組成,是直接將X線光子通過電子暗盒轉(zhuǎn)換為數(shù)字化圖像,是一種廣義上的直接數(shù)字化X線攝影。而狹義上的直接數(shù)字化攝影即DDR,通常指采用平板探測器的影像直接轉(zhuǎn)換技術(shù)的數(shù)字放射攝影,是真正意義上的直接數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)。普通X線機經(jīng)歷了膠片機、CR、CCD-DR到平板DR的發(fā)展歷程。


2023年全球醫(yī)療設(shè)備器械移動DR市場概況、應(yīng)用前景及監(jiān)管政策分析

移動DR是一種醫(yī)療設(shè)備器械,用于獲取數(shù)字化的X射線圖像。它是傳統(tǒng)X射線設(shè)備的一種升級版本,通過數(shù)字化技術(shù)取代了傳統(tǒng)的膠片,使得圖像獲取、處理和存儲更加方便和高效。


動態(tài)DR“真假難辨”?靜態(tài)DR即將謝幕?

1971年CT誕生后,出現(xiàn)了影像數(shù)字化的浪潮。1979年出現(xiàn)了飛點掃描的DR系統(tǒng)。1980年在RSNA北美放射學(xué)會的產(chǎn)品展覽會上,DR展品吸引了全世界的關(guān)注。隨后各國競相開發(fā)DR系統(tǒng)及DR的探測器,推出了很多實用的DR設(shè)備。DR相比傳統(tǒng)X線機具有影像更清晰、輻射量更低、檢查速度更快等特點。隨著技術(shù)的發(fā)展,近年來更是出現(xiàn)了動態(tài)DR,大大降低了漏診誤診率。然而,也有不少基層醫(yī)院反應(yīng),買到了假動態(tài)DR。今天小編就來科普一下什么才是真正的動態(tài)DR。


乳腺X射線機

醫(yī)用成像器械中的乳腺X射線機是一種用于乳腺X射線檢查的設(shè)備。它主要用于乳腺疾病的早期篩查和診斷,可以幫助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)乳腺腫塊、乳腺增生、乳腺囊腫等病變。乳腺X射線機的特點是具有較高的分辨率和對比度,能夠清晰顯示乳腺組織的細(xì)微結(jié)構(gòu)。它采用了先進(jìn)的數(shù)字成像技術(shù),可以實時獲取高質(zhì)量的X射線圖像,并且可以進(jìn)行圖像處理和分析,提高診斷的準(zhǔn)確性。


我國放射診斷技術(shù)的發(fā)展歷程

1、30年代-60年代由于歷史條件的限制,早年從事技術(shù)工作的人員作為醫(yī)師的助手,都以單純的x線攝影、x線照片沖洗等技術(shù)操作為主。由于外文水平及知識結(jié)構(gòu)方面的原因,大多數(shù)技術(shù)人員尚缺乏獨立進(jìn)行科研及總結(jié)經(jīng)驗成文等能力。因此除射志光1936年總結(jié)實踐經(jīng)驗,倡用“謝氏位”投照髓關(guān)節(jié)后脫位,國際上一直沿用至今外,其他就較少建樹。設(shè)備的安裝檢修都依靠外籍工程師。 2、70年代-80年代70年代起,放射診斷技術(shù)工作者除繼續(xù)探索攝影方法的改進(jìn)及其他操作性技術(shù)的改進(jìn)外,開始應(yīng)用信息論及通訊工程學(xué)技術(shù)及相關(guān)學(xué)科的成就,對影象質(zhì)量進(jìn)行定量評價及對成象過程進(jìn)行定量解析,使影象質(zhì)量得以大輻度提高。1981年在鄭州召開的全國第三屆放射學(xué)術(shù)會議上,北京的燕樹林等、上海的曹厚德等、山東的袁幸德等宣讀了用“調(diào)制傳遞函數(shù)”(MTE)的概念及測試方法等評價象質(zhì)的論文,填補了我國在x線成象原理及對象質(zhì)進(jìn)行客觀評價這一重要課題的空白。1983年6月,中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)會在天津召開首次技術(shù)學(xué)專題的全國性學(xué)術(shù)會議。近400的名放射技術(shù)工作者參加會議及宣讀論文。論文內(nèi)容除包括X線攝影、物理機械等內(nèi)容外,還包括了自動化沖洗技術(shù)、新型成象器材、數(shù)字成象技術(shù)及CT、MRI等新技術(shù)。香港放射學(xué)會也應(yīng)邀出席了大會。同年9月,我國放射技術(shù)學(xué)的學(xué)科帶頭人范眾應(yīng)邀赴日本橫濱參加第四屆亞沃地區(qū)國際放射技術(shù)會議(SIRRT)。會上,范眾向與會代表介紹了我國放射技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r。此為我國放射技術(shù)上作者第一次參加國際性學(xué)術(shù)活動。繼之,曹厚德、陳鶴聲、秦維昌、曾祥階、楊聯(lián)域等相繼出席國際會議,并在會上宣讀論文。同時,國外的放射技術(shù)工作者如日本名古屋大學(xué)山本千秋教授等也多次來華進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。由于70年代引進(jìn)較大批量1000毫安、自動化程度較高的x線設(shè)備,如心血管造影機、脈沖式x線電影攝影等,同時國內(nèi)x線設(shè)備的生產(chǎn)制造也有較大的發(fā)展。在這種情況下,放射技術(shù)人員中的一部分轉(zhuǎn)向從事放射工程技術(shù)工作。由于當(dāng)時大部分人員的學(xué)歷層次及知識結(jié)構(gòu)存在著較普遍的欠缺,所以大多數(shù)僅限于一般性的保養(yǎng)維修等,能獨立擔(dān)任大型設(shè)備的安裝、調(diào)試者為數(shù)不多。全國性學(xué)術(shù)會議的召開成功,標(biāo)志著我國放射技術(shù)學(xué)界已具有獨立進(jìn)行學(xué)術(shù)活動的能力。我國學(xué)者的多次出訪及接待外國學(xué)者的來訪,說明放射技術(shù)界的國際交流也已開始。綜觀本階段放射技術(shù)學(xué)已由“經(jīng)驗型”向“科學(xué)型”過渡。 3、90年代后90年代起,大量的醫(yī)學(xué)影象學(xué)設(shè)備的投入臨床使用,使我國放射技術(shù)學(xué)從單純的傳統(tǒng)放射學(xué)發(fā)展到醫(yī)學(xué)影象學(xué)。因此不論從工作內(nèi)涵及技術(shù)人員的隊伍結(jié)構(gòu)均有很大的變化。放射技術(shù)人員的基本技能從以X線攝影為主擴展到計算機技術(shù)的應(yīng)用,大型高科技影象設(shè)備的操作與維護(hù);參與介入放射學(xué)的技術(shù)性操作等,使技術(shù)人員隊伍的構(gòu)成也有很大的變化。具有高學(xué)歷的人員及經(jīng)國外進(jìn)修、培訓(xùn)或接受正規(guī)專業(yè)教育的人員比例不斷增加。1991年,由中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)會與《中華放射學(xué)雜志》編輯部多次合作,成功地舉辦全國性放射技術(shù)質(zhì)保(QA)、質(zhì)控(QC)專題研討會及學(xué)習(xí)班,推動全國性協(xié)作網(wǎng)點的建立,使QA、QC工作得以在全國廣泛開展。在推動過程中,范眾、陶叔巍、燕樹林、吳伯卿、趙玉銼、薛愛華等作了大量卓有成效的工作。此項工作不但使我國的放射技術(shù)管理工作向先進(jìn)國家靠攏,同時為我國技術(shù)人員隊伍向科學(xué)型轉(zhuǎn)化起到很大的推動作用。1993年,中華醫(yī)學(xué)會影象技術(shù)協(xié)會宣告成立。至此,我國放射診斷技術(shù)人員,在協(xié)會的組織下卓有成效地開展學(xué)術(shù)活動與工作。 4、20世紀(jì)以來20世紀(jì)以來,隨著計算機技術(shù)的不斷快速發(fā)展,醫(yī)學(xué)影像學(xué)已成為臨床醫(yī)學(xué),甚至基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中發(fā)展最快的學(xué)科之一,并在日常診斷及治療工作中占據(jù)了越來越重要的臨床地位。X 線、電子計算機斷層攝影( computed tomography,CT) 、磁共振成像( magnetic resonance imaging,MRI) 、超聲及核醫(yī)學(xué)等影像相關(guān)設(shè)備的成像質(zhì)量得到了顯著的提升,從模擬模式成像到數(shù)字模式成像、從二維成像到三維成像、從結(jié)構(gòu)成像到功能成像,更有分子影像學(xué)的發(fā)展,使醫(yī)學(xué)放射診斷學(xué)早已脫離了100 多年前倫琴時代的X 線成像的概念,提高到了一個形態(tài)及功能共同成像、診斷與治療兼而有之的全新高度,同時也為臨床其他學(xué)科的發(fā)展提供了一個重要而廣闊的技術(shù)平臺,并有力地促進(jìn)了臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展。